Présentation de l’environnement réglementaire et initiation aux essais cliniques. L’objectif de cette unité est de faire découvrir aux étudiants l’environnement réglementaire du médicament et des produits de Santé et notamment les étapes du développement pré-clinique et clinique (les génériques, déroulement d’un essai clinique, les grandes étapes de la recherche et du développement, environnement réglementaire des médicaments, … ).

vidéo “EREC –Mme RAGOT

Cette matière permet d’acquérir les notions de base de l’épidémiologie en définissant les trois disciplines de l’épidémiologie (descriptive, analytique, d’intervention) ; connaissant et utilisant les concepts et les indicateurs propres à chacune des disciplines ; appliquant les notions aux grands problèmes de Santé en France (accidentologie, vaccination, maladies rares et fréquentes, … ).

Un bulletin épidémiologique hebdomadaire (BEH) sera à présenter à l’oral, en groupe, en utilisant et en adaptant toutes les notions qui ont été vues au cours des différents enseignements. Ce projet permettra à l’étudiant de développer son esprit de synthèse mais aussi son esprit critique.

vidéo “EPIGA – M. Cambien”

Former aux fondamentaux de la statistique et de l’analyse de données.

L’objectif de cette unité d’enseignement est d’apprendre à savoir structurer un jeu de données en vue d’analyses. Il s’agit aussi de connaître le vocabulaire de la statistique et de la science des données, savoir mettre en œuvre des analyses statistiques élémentaires de manière autonome à l’aide du logiciel R avec une interface graphique de manipulation type Rcmdr. De connaître les différentes techniques et tests d’analyse statistique. Au cours de cette unité d’enseignement, un projet de groupe devra être réalisé. Un jeu de données devra être trouvé et en fonction de celui-ci, 4 tests seront à réaliser.

Présentation des techniques les plus récentes en matière de Biologie Santé.
L’objectif est de faire acquérir à l’ensemble des étudiants, un bagage scientifique commun concernant les principales méthodologies utilisées par les différents champs disciplinaires et les innovations techniques en biologie-santé. Ceci permettra aux étudiants d’examiner de façon critique, les travaux scientifiques basés sur ces méthodes (OMICs, cytométrie en flux, séquençage nouvelle génération, optogénétique, pharmacogénétique, … ).

Présentation des notions du droit du travail, cours de développement personnel (élaboration d’un “Book”) et professionnel, développement du réseau professionnel en vue de la recherche de stage. Dans cette unité d’enseignement, divers points autour du monde professionnel seront abordés et des simulations d’entretiens d’embauches pour se préparer, seront également réalisées.

Initiation à la gestion de projet, de l’idée initiale à l’analyse fonctionnelle.
Dans cette unité d’enseignement, les connaissances à acquérir sont les principes généraux de la gestion de projet et les principaux progiciels utilisés dans le secteur d’activité.
Élaboration d’un projet annuel à développer en groupe tout le long de la première année de ce master à la suite d’une auto-formation “MOOC” .

Préparation au TOEIC/CLES, familiarisation avec l’anglais scientifique dans le domaine des essais cliniques (analyse d’articles scientifiques, oraux sur des pathologies…).

Pharmacodynamique et pharmacocinétique.
La finalité de cette unité d’enseignement est d’initier les étudiants aux principes fondamentaux de la pharmacologie en leur donnant des connaissances de base en pharmacodynamique et pharmacocinétique ainsi que les méthodologies associées. Les étudiants doivent acquérir les fondamentaux de la pharmacologie et savoir créer un protocole de pharmacologie qui devra être validé par l’expérimentation. Dans cette UE, il sera entre autres demandé aux étudiants de réaliser en groupe et en autonomie une stratégie pharmacologique.

( vidéo “Pharmaco – M. Faivre”)

Connaissances approfondies sur les pathologies des systèmes respiratoire, cardiaque, gastro-intestinal et des cancers et maladies du neurone.
Compétences scientifiques et techniques dans le domaine des mécanismes impliqués en physiopathologie en intégrant les mécanismes d’action des différentes classes de médicaments. Au cours de cette unité, un travail en binôme sur une pathologie sera demandé avec la réalisation d’un poster et d’une présentation orale.

Dans cet enseignement les compétences acquises sont :

• La Conception/Méthodologie Merise: notions de dépendances fonctionnelles, de MCD et de MPD
• La programmation avec la syntaxe du langage SQL: instructions insert, update, delete, select

Documentation/Organisation d’une documentation de base de données à des fins de maintenabilité et de réutilisabilité.

Cette UE vise à acquérir les principes de base de la validation des données qui sont traités d’une part à partir du protocole clinique, et d’autre part autour des outils logiciels utilisés par le data manager. Cette UE utilise les principes du cours inversé, de l’apprentissage et de l’évaluation entre pairs, et de l’apprentissage par problèmes.

Cette UE a pour objectif une initiation à la formalisation de la démarche qualité, autant dans la mise en place de bonnes pratiques expérimentales et professionnelles que dans l’établissement de procédures normalisées, de processus de traçabilité, ou de validation. Les étudiants seront amenés à aborder la qualité sous l’angle des bonnes pratiques cliniques. Dans le cadre d’un projet, une procédure devra être réalisée par les étudiants.

Prolongement de l’UE Gestion de projet du S1. Initiation aux méthodes de gestion de projet agiles avec la méthode SCRUM.

Préparation au TOEIC/CLES, familiarisation avec l’anglais scientifique dans le domaine des essais cliniques (analyse d’articles scientifiques, oraux sur des pathologies…).

Stage dans l’entreprise de son choix. Les étudiants réalisent ce stage majoritairement dans le secteur public au sein des services du CHU de Poitiers. (Voir section stage pour plus
d’informations).

Cette matière s’applique à inculquer aux étudiants la méthodologie nécessaire pour réaliser un essai clinique sous tous ces aspects : Les différentes phases I, II (plan séquentiel et règles d’arrêt) et III (Principes de l’essai thérapeutique), aspects statistiques (Nombre de sujets nécessaires et plan d’analyse statistique) et analyses statistiques appliquées, le plan type d’un protocole, la randomisation et préparations d’unité de traitement, l’analyse d’un essai clinique, la lecture critique et interprétation des résultats, approche de population et simulation des essais cliniques.

Donner aux étudiants des compétences dans des secteurs en rapport étroits avec les essais cliniques, les affaires médicales avec notions de data-management, bio-statistiques, bibliométriques, de ressources humaines ainsi que de rédaction médicale.

Le principal objectif de cette matière vise à former à la pratique des enquêtes épidémiologiques, de leur conception à leur analyse et d’initier à la méthodologie des études
pharmaco-économiques et pharmaco-épidémiologiques.

Dans cet enseignement les étudiants apprendront à connaître et maîtriser la réalisation et la gestion en pratique des essais cliniques ainsi que la réglementation et les standards de qualité associés. Maîtriser le savoir-faire des outils de coordination et de management d’études (évaluation de la faisabilité d’un essai, mise en place d’un essai, monitoring d’un essai, gestion d’un essai). Connaître et appliquer les normes de qualité (BPC, ICH) dans la préparation, la réalisation, le suivi et l’exploitation des études. Savoir rédiger des procédures opératoires standardisées et connaître les aspects réglementaires pratiques.

Cette unité d’enseignement s’intéresse à fournir aux étudiants du master une culture d’entreprise et les former au savoir être dans l’entreprise pour les préparer à l’insertion
professionnelle. Donner les capacités nécessaires pour gérer une équipe. Transmettre les connaissances essentielles en droit du travail pour négocier leurs premiers contrats de travail.

Préparation au TOEIC/CLES, familiarisation avec l’anglais scientifique dans le domaine des essais cliniques (analyse d’articles scientifiques, oraux sur des pathologies…).

Pour plus d’informations voir section Stages & Alternances.

En collaboration avec un médecin du CHU de Poitiers